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Bolsa de embalaje estéril médica

Para el envasado de los productos de los dispositivos médicos, la esterilización de los productos y la operación estéril, que es una operación estéril, para proporcionar microorganismos aceptables, proteger y esterilizar el producto y esterilizar el producto y mantener el sistema dentro un cierto período de tiempo para mantener el ambiente estéril del sistema.

Es adecuado para esterilización.

ETO óxido de etileno, vapor húmedo a alta temperatura, radiación gamma-60, plasma, formaldehído, etc.

Caja de la ampolla

El material de la ampolla PET, o PP, o PETG, etc., es un papel recubierto médico termosellable, que actualmente es más de uno

Papel adhesivo Tyvek)

objeto

Fabricantes de equipos médicos y hospitales.

La forma de sellado

Máquina de sellado en caliente y cierre adhesivo de doble cara adhesiva con cierre reflexivo con hebilla

Calidad estandar

Internacional ISO11607; La Unión Europea es EN868; China para GB / T19633

Principio de embalaje

A través del principio del factor de esterilización, se puede conservar durante 1-5 años para lograr el efecto de bloqueo de la bolsa de embalaje de esterilización médica.

funciones

El equipo de esterilización final propuesto en el saco, después de sellar, mediante un método físico o químico, el instrumento del cuerpo de la bolsa para matar microorganismos y el período prescrito, manteniendo el equipo dentro de la bolsa en un estado estéril. Las siguientes funciones pueden incluirse específicamente

– aplicable al proceso de esterilización correspondiente;

– equipo de protección, mantener el equipo en el uso de condiciones aceptables;

– propiedades de barrera bacteriana que preservan la esterilidad e integridad del instrumento antes de su uso;

– se puede abrir asépticamente para usar el dispositivo;

– Identificar y utilizar el producto correctamente.

Calidad y requisitos técnicos.

1. El material, incluido el material, debe estar efectivamente bloqueado de microorganismos / bacterias ASTM f-1608

2. El modo de esterilización comprometido debe adaptarse a iso 11134: iso 11135 / iso 11137

3. Mantenga el producto estéril. El paquete no puede contaminarse con aire, fibras dañadas, objetos extraños como polvo y la oportunidad de invasión microbiana (ASTM d-2019). Por lo tanto, el embalaje debe asegurarse:

Eso no incluye daños a los materiales;

El sello está lleno, intensidad de disección (ASTM F88), sin infiltración (ASTM, 1998), sin explosión (ASTM, f-1150 / ASTM f-2054), defoliación (en868-5).

4. El material o paquete será adecuado para su posterior procesamiento.

Los materiales deben fabricarse para minimizar el desprendimiento de partículas, como fibras, escamas, desprendimiento de tinta, polvo. (ASTM D – 2019.

5. Después de abrir el paquete, debe haber marcas obvias que indiquen que se ha abierto;

Después de abrir la abertura de apertura del paquete, no debe haber un sellado arbitrario. (evite que el paquete se contamine y luego se recombine)

6. La posición abierta y la dirección se marcarán;

Debe ser fácil de abrir, y la posición de apertura debe ser conveniente para que el usuario la abra (EN980)

7. El producto debe poder identificar productos (el marcado debe cumplir con los requisitos de las reglamentaciones legales del dispositivo médico, incluidos los materiales que son transparentes a un lado del material, que se pueden ver dentro del producto) 980

Paquete de esterilización para equipos médicos: indicador químico y tinta de impresión

1. El indicador químico de cambio de color de la esterilización es similar a la tinta de impresión, el principio de procesamiento y la tinta de impresión, que generalmente se imprime dentro o fuera del paquete. El principio está en las condiciones específicas de esterilización, la tinta de impresión indicadora del color inicial en un color preestablecido. La función es dejar en claro de manera intuitiva que los productos de esterilización pasan y cumplen las condiciones de esterilización requeridas. El indicador químico para la decoloración es el agua y el aceite, y la diferencia es que el agua no es de metales pesados.

2. Tinta impresa, generalmente dividida en agua y aceite, de acuerdo con los requisitos de calidad de los productos médicos, el empaque médico generalmente UTILIZA una tinta de tipo ciclo acuoso, que deberá ser probada por la biocompatibilidad ISO10993, de acuerdo con IEC 62321: 2008, US EPA 3052: 1996

Principio del proceso de fabricación.

Papel de diálisis

La madera se hidroliza, la parte superior de la red, la presión del rollo, el papel seco y procesado, el corte, el corte, el envoltorio. La principal diferencia entre el papel autoadhesivo y no autoadhesivo es que, en el proceso de fabricación del papel, es la superficie del papel la que está formando productos químicos en la superficie del papel.

Película compuesta (máquina compuesta)

El material, los gránulos y el flujo de la película laminada o el flujo de la película laminada al segundo piso o la membrana primaria multiforme.

Copolímero de soplado de película o copolímero de fundición de película (máquina de soplado de película o máquina de fundición de película)

Y la solución de viscosidad en dos fases del grano de material anterior y la película soplada de múltiples capas o más capas fueron agentes que formaron el material de la membrana: bobinado, corte y empaque.

Película de empapado (máquina de empapado)

En el cual una partícula de plástico se disuelve a alta temperatura a través de una película para esa película y luego se lixivia sobre el material base a través de un agujero fino de espesor ajustable, y luego se enfría para formar.

El material de recubrimiento (máquina de recubrimiento)

En el papel u otro sustrato, a través del rodillo, los soles calientes pre-disueltos a través de la presión del rodillo de presión se transfieren al sustrato y luego se secan.

【Paper label】: