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Bolsas de esterilización

Bolsa aséptica, un nuevo material de embalaje de alta tecnología producido mediante el uso de pellets de polietileno como materia prima en un uso.

Las bolsas esterilizadoras se usan ampliamente en medicamentos asépticos a granel sólido, excipientes farmacéuticos asépticos, preparaciones asépticas, etc. debido a su esterilidad, no toxicidad, excelente resistencia a bajas temperaturas, buena estabilidad química y propiedades de aislamiento eléctrico. Transbordo y almacenamiento temporal, así como el envasado en tránsito de tapones de goma estériles desde la limpieza hasta los procesos de la línea de llenado. Además, en la industria alimentaria, la bolsa aséptica también se puede combinar con cartón y papel de aluminio para formar un recipiente de embalaje para alimentos. El peso de la bolsa aséptica representa aproximadamente el 20% de todo el paquete, y principalmente bloquea la fuga de líquido y el ataque microbiano.

Limpie el ambiente mediante película soplada, corte, sellado térmico, envasado al vacío, esterilización y otros procesos.

Entorno de producción y proceso

Según el nuevo estándar GMP, el entorno de producción de la bolsa aséptica debe llevarse a cabo en un taller limpio de grado C. La limpieza del taller debe clasificarse de acuerdo con el número de partículas de polvo y bacterias sedimentadas en el taller. La clase A es la más alta, cuanto mayor es el nivel, menor es el número de partículas de polvo y bacterias asentadas en la bolsa.

El proceso de producción de bolsas asépticas se divide principalmente en película soplada, corte, bolsas de sellado térmico, envasado al vacío y esterilización.

Película de soplado: primero abra el sistema de purificación de aire en el taller, desinfecte y esterilice el taller y los operadores, y haga que el entorno operativo alcance el estándar establecido, y sople las partículas de polietileno purificado a una temperatura determinada;

Corte: la película tubular obtenida después de la película soplada se corta en diferentes tamaños de acuerdo con el tamaño requerido por el cliente; bolsa termosellada: el tubo de película se sella con una máquina de termosellado;

Envasado al vacío: las bolsas de esterilización selladas se empaquetan en múltiples capas de acuerdo con una cierta cantidad;

Esterilización: Las bolsas de esterilización empaquetadas con rayos gamma se esterilizan para cumplir con los requisitos de esterilidad del producto.

La esencia de las bolsas de esterilización es una bolsa de plástico, aunque el concepto tradicional de la bolsa es que el proceso de producción de la bolsa es muy simple y el contenido técnico es bajo. Sin embargo, para cumplir con los estándares de calidad de los estándares de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos y los requisitos de esterilidad de GMP, su proceso de producción se vuelve complicado, y cada detalle de producción debe tener en cuenta los requisitos técnicos de limpieza y esterilidad.

El significado de una bolsa de esterilización

Es bien sabido que los requisitos de envasado para los polvos de inyección estériles, como los antibióticos, son muy estrictos, y que no hay reacción física y química entre el paquete y el medicamento, y no está permitido introducir impurezas, incluidas bacterias. Durante mucho tiempo, el embalaje de dichos materiales se ha envasado en botellas de vidrio o en bidones de aluminio, pero existen problemas como el embalaje frágil, el difícil reciclaje, el alto costo y la aparición de bolsas asépticas de polietileno que, sin duda, ha resuelto lo anterior. Problema de empaque para el polvo de inyección estéril.

expectativa del mercado

La producción de bolsas asépticas domésticas está en su infancia. Con la promulgación de la nueva GMP, se imponen requisitos más estrictos a los materiales de envasado farmacéutico. Sin duda, esta es una prueba de la supervivencia del más apto en el mercado de bolsas asépticas. Esperamos la bolsa aséptica. El mercado se puede perfeccionar con esta oportunidad.

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