El resumen de “MDSP”

Primero, aclaremos la concepción de MDSP. Basado en la última actualización internacional de MDSP del estándar de autoridad ISO 11607 comprensión y análisis de escaneo. MDSP, se puede dividir en el empaque temprano y el afiliado de dos partes, solo en el nuevo estándar se le da una denominación clara y unificada, envolver el temprano llamado “Sistema de barrera estéril (Sistema de barrera estéril, denominado” SBS “)” El El Empaquetado adjunto se llama desarrollo de “Empaque Protector (Empaque Protector)”, y reglas muy estrictas sobre la implementación de la función SBS antes de empacar productos y materiales para el “Sistema de barrera estéril preformado (Sistema de barrera estéril realizado, PSBS)”. Dado que los conceptos de SBS y PSBS se propusieron en la última versión de ISO 11607, no existe un nombre unificado o autorizado para ellos cuando se traducen al chino.

Como su nombre lo indica, el sistema de barrera aséptica de preimpresión (SBS) es un sistema de envasado estéril que está en contacto directo con productos de dispositivos médicos y constituye una barrera microbiana. Sin duda, es una parte central de MDSP. El embalaje protector se trata principalmente de la protección, la conveniencia, la trazabilidad y el costo del embalaje de los productos en el proceso de almacenamiento y circulación dentro de su ciclo de vida, que incluye cajas de cartón, bolsas de plástico, etiquetas, códigos de barras, impresión, paletas y contenedores.

Aunque la resistencia de la caja de cartón y otros empaques protectores no es suficiente, también afecta la implementación funcional de SBS (por ejemplo, parte de la bolsa dentro del daño de la caja causará el tipo de empaque SBS aplastado y averiado), y la etiqueta de MDSP debe prestar mucha atención otro problema: la trazabilidad (nota: el país tiene para la industria de alimentos, medicamentos y equipos médicos específicamente introducido requisitos de etiquetas relacionadas; las nuevas etiquetas RFID también están ganando popularidad en los Estados Unidos (impresión de boletos).

El SBS que se usa comúnmente en la producción industrial incluye Pouch & Bag, form-fill-seal (FFS) y tapa de caja de plástico duro. El SBS utilizado para la esterilización en hospitales también puede contener Reel Bag.

El tipo de bolsa de SBS es un grado común y se puede dividir en bolsa de papel y plástico (bolsa de papel – Poly real Pouch), bolsa de papel, bolsa de papel), bolsa de plástico y plástico (bolsa Poly real), bolsa Tyvek Tyvek (Tyvek – Pouch), Bolsa inmediata (bolsa de encabezado), bolsas de ventana (bolsa de ventilación), etc., tres detrás de la traducción doméstica actual en chino del recubrimiento de película, el papel utilizado aquí es la permeabilidad es un buen papel de envoltura de grado médico, hay muchos Los tipos de películas plásticas, LDPE, HDPE, PET / PE, PA / PE y películas especiales Liner Tear son las principales, entre las cuales las películas Liner Tear son muy innovadoras. Solo unas pocas compañías internacionales líderes tienen esta tecnología, que se utiliza en las bolsas de la ventana. Los productos de SBS tienen una amplia gama de USOS en MDSP, que van desde dispositivos desechables como la jeringa y el catéter del extremo inferior hasta los dispositivos implantables de alta gama, etc. El costo varía mucho con el uso de materiales y propósitos de empaque.