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Embalaje estéril

Material

Papel + Película ● ​​En el esterilizador de vapor a presión de descarga de 121 ℃ durante 20 minutos, o en 132 ℃ ~ 134 ℃ en el esterilizador de vapor a presión de vacío 4 ~ 6 minutos. Observe las instrucciones de esterilización y decoloración en el papel para indicar que el proceso de esterilización esta completado.

● O colocado en una cámara de esterilización con óxido de etileno, después de la concentración de etano epoxi a 600 + 50 ml / l, temperatura 50 ℃, humedad 65% ~ 80%, 3 horas de esterilización. Observe las instrucciones de esterilización y decoloración en el papel para indicar que Se completa el proceso de esterilización.

Aplicación: la sala de suministros del hospital se utiliza para el paquete de esterilización de instrumentos médicos.

Requisitos técnicos de calidad

1. Los materiales incluidos deben ser efectivos contra microorganismos / bacterias ASTM F-1608

2. Debe adaptarse a los métodos de esterilización prometidos ISO11134 \ ISO11135 \ ISO11137

3. Mantenga la esterilidad de los productos. El embalaje no debe tener la oportunidad de contaminarse por aire, rotura de fibras, polvo y otras materias extrañas, invasión microbiana (ASTM D- 2019). Por lo tanto, el embalaje debe asegurarse:

– Incluyendo material sin daños.

– Integridad de sellado, resistencia al pelado adecuada (ASTM F88), sin penetración (ASTM

F1929: 1998), sin voladuras (ASTM F-1150 / ASTM F-2054), pelado limpio (EN868-5)

4. La inclusión de materiales o embalajes será adecuada para su posterior procesamiento;

Al hacer materiales, se debe minimizar la pérdida de partículas; por ejemplo, fibra, lámina, tinta, polvo (ASTM D-2019).

5. Cuando se abre el paquete, debe haber una clara indicación de que se ha abierto;

Después de abrir el paquete, no debe volverse a sellar arbitrariamente (evite que el empaque se abra y cierre después de estar contaminado)

6. Se debe identificar la posición abierta y la dirección;

Debe ser fácil de abrir y la posición debe ser conveniente para que el usuario abra

7. Debe ser capaz de identificar el producto (las marcas impresas deben cumplir con las leyes y regulaciones de dispositivos médicos. Incluye materiales que tienen un lado transparente y pueden ver los productos en su interior).

Coloque el instrumento que estará en la esterilización final en la bolsa de embalaje. Después de ser sellado, el microorganismo en el instrumento dentro de la bolsa puede ser destruido por un método físico o químico, y el dispositivo dentro de la bolsa puede mantenerse en un estado estéril dentro del período de validez especificado. Incluya las siguientes funciones:

– Adecuado para el proceso de esterilización correspondiente.

–Proteja el dispositivo y mantenlo en condiciones aceptables

Tiene resistencia a las bacterias y puede mantener la esterilidad e integridad del instrumento antes de su uso.

– Se puede abrir asépticamente para usar el instrumento

– Identificar y usar el producto correctamente

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