luger:Inicio > Información > Información de la industria > Indicadores biológicos de KMNPack

Indicadores biológicos de KMNPack

Los indicadores biológicos de KMNPack son un tipo especial de productos microbianos vivos que se pueden usar para confirmar el rendimiento del equipo de esterilización, la verificación de los procedimientos de esterilización y el monitoreo de los efectos de la esterilización en los procesos de producción. Se define como una resistencia definida a un proceso de esterilización específico y está disponible en el embalaje interno para el transportista.

característica

Productos microbianos vivos especiales

Función

Confirmar el rendimiento del equipo de esterilización.

Características de calidad

Contenido de esporas

Información básica

Los indicadores biológicos son un tipo especial de productos microbianos vivos que se pueden usar para confirmar el rendimiento del equipo de esterilización, la verificación de los procedimientos de esterilización y el monitoreo de los efectos de la esterilización en los procesos de producción.

Definición de indicador biológico:

Una resistencia definida a un proceso de esterilización específico, y un portador para las bacterias que se utilizarán en el embalaje interno. Se utiliza para confirmar el rendimiento del equipo de esterilización, la verificación de los procedimientos de esterilización, el monitoreo de los efectos de esterilización en los procesos de producción, etc.

Clasificación de indicadores biológicos:

1) Según la estructura, se puede dividir en un indicador biológico de tira y un indicador biológico autónomo; un indicador biológico escamoso necesita usar un control positivo y un control negativo, y un indicador biológico autónomo solo necesita un control positivo [1].

2) De acuerdo con la clasificación de ISO 11138-1 (2006), los indicadores biológicos actuales incluyen indicadores biológicos para la esterilización con óxido de etileno, indicadores biológicos para la esterilización por calor húmedo, indicadores biológicos para la esterilización por calor seco y peróxido de hidrógeno. Indicadores biológicos de esterilización por plasma a baja temperatura e indicadores biológicos para la esterilización por formaldehído [2].

3) Según el tiempo de cultivo, se puede dividir en un indicador biológico de uso general y un indicador biológico rápido. El indicador biológico universal cambia el valor de pH del medio de cultivo de acuerdo con el metabolismo de la especie indicadora después de la reanimación de esporas, y se juzga por la decoloración del indicador ácido-base, y el tiempo es generalmente de 24 o 48 horas; y el indicador biológico rápido se recupera de acuerdo con la recuperación de esporas. La reacción enzimática se interpreta mediante fluorescencia, y el tiempo suele ser de 3-4 horas. Al mismo tiempo, los países extranjeros están desarrollando indicadores biológicos más rápidos, y se espera que produzca resultados en una hora.

Indicador biológico características de calidad de peso:

1) contenido de esporas

2) Valor D (medido por el método de la curva de supervivencia)

Fabricante de indicadores biológicos:

1) Productores profesionales extranjeros: American Johnson & Johnson, 3M, etc.

2) Productores profesionales nacionales: KANGMINGNA y otros.

Aplicación de indicador biológico

En la verificación del procedimiento de esterilización, aunque el efecto de esterilización puede evaluarse mediante el monitoreo de ciertos parámetros del proceso de esterilización, el grado de destrucción del indicador biológico es el indicador más intuitivo para evaluar la efectividad de un procedimiento de esterilización. Se pueden utilizar indicadores biológicos estándar disponibles comercialmente, así como esporas preparadas con los microorganismos más tolerantes aislados en la producción diaria de monitoreo de bacterias contaminantes. En la prueba de verificación del indicador biológico, se determina el valor D de la espora en condiciones de esterilización reales, y se determina la pureza y la cantidad de la espora. En el momento de la verificación, la cantidad microbiana del indicador biológico debe ser mayor que la cantidad de contaminación microbiana detectada diariamente, y la tolerancia es fuerte para garantizar una mayor seguridad en el proceso de esterilización. En el método de esterilización final, el indicador biológico debe colocarse en diferentes partes del esterilizador. Y evite el contacto directo del indicador con el artículo esterilizado. El indicador biológico se esteriliza de acuerdo con las condiciones establecidas, y luego se extrae y se cultiva en el medio para determinar si las esporas en el indicador biológico se eliminan por completo.

La verificación de esterilización excesiva de productos generalmente no considera los niveles de contaminación microbiana, y se pueden usar indicadores biológicos disponibles comercialmente. Para los productos que son mal tolerados por los métodos de esterilización, al diseñar el procedimiento de esterilización, según la experiencia, se espera el nivel de contaminación microbiana del producto en el proceso de producción, y se selecciona el número de especies y esporas del indicador biológico. La garantía de esterilidad de dichos productos debe evaluarse mediante el monitoreo de la cantidad de contaminación microbiana antes de cada lote de esterilización, tolerancia y datos obtenidos de la validación del procedimiento de esterilización.

En el monitoreo biológico de esterilización de instituciones médicas, los estándares tienen

【Paper label】: