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Indicadores de esterilización e indicadores biológicos

Datos personales

Indicadores de esterilización e indicadores biológicos

Forma del indicador biológico

Nivel de asepsia garantizado

Validación del proceso de esterilización

Métodos comunes de esterilización

Un método común de esterilización en la industria farmacéutica

Uso de indicadores biológicos

Recuento de esporas

Indicadores de esterilización e indicadores biológicos

La esterilización de los indicadores de esterilización y los indicadores biológicos se refiere a los métodos que utilizan medios físicos o químicos apropiados para matar o eliminar los microorganismos vivos de los artículos, reduciendo así la probabilidad de supervivencia de los microorganismos vivos al nivel necesario de garantía de esterilidad.

El indicador biológico es un producto bioactivo especial, que puede utilizarse para confirmar el rendimiento del equipo de esterilización, verificar el procedimiento de esterilización y supervisar el efecto de esterilización en el proceso de producción.

Forma del indicador biológico

Un cierto número de esporas se adhieren a portadores inertes, como tiras de filtro, diapositivas, acero inoxidable, productos plásticos, etc.

La suspensión de esporas se sella en ampollas.

Nivel de asepsia garantizado

La asepsia del artículo sólo puede expresarse en relación con la probabilidad de que el microorganismo vivo en el artículo caiga a un nivel aceptable, a saber, el nivel de garantía de esterilidad (sal).

La Farmacopea Europea y americana estipula que la sal no debe ser superior a una millonésima parte como garantía de esterilidad del producto final esterilizado, es decir, sal ≤ 10 – 6

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