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Máquinas de sellado médico Manual de operación y mantenimiento (I)

I. sobre  

Gracias por elegir la máquina de obturadora de la serie KM100.  Para maximizar su rendimiento, por favor lea cuidadosamente este manual e instaly operar siguiendo estrictamente este manual para garantizar su seguridad y fiabilidad ensu uso.  Recomendamos colocar el manual en un lugar accesible para una mejor referencia durante la operación.  

II.  Área aplicada  

La máquina de sellado médico automático, serie de 100 l, es capaz de sellado de bolsa de plástico de papel continuo, bolsa de plástico de papel 3D y bolsa de papel de papel.  El proceso de sellado satisface los requisitos de esterilipor vapor de alta temperatura, esterilipor óxido de etileno a baja temperatura, esterilipor plasma de peróxido de hidrógeno y esterilipor radiación.  La calidad del sello cumple con los estándares internacionales correspondientes y el reconocimiento de GMP.  

Materiales sellables:  

Cumplimiento con las normas EN868-5 y YY/T 0698-5 bolsas y volúmenes;  

Cumplimiento con las normas EN868-4 y YY/T0698-4 de bolsas de papel;  

Materiales de polietileno de alta densidad (como Tyvek);  

Materiales foiled de aluminio.  

Materiales no sellables:  

Película de polietileno;  

Película dura y suave;  

Membrana de Nylon;  

OPP film.  

III.  características  

Ver la composición principal de la máquina en la figura 1.  

Características principales:  

Control automático de la temperatura por microordenador, manejo sencillo, pantalla grande, alta fiabilidad y sellado continuo;  La máquina cumple con la norma WS310.2-2016 del departamento Central de productos estériles (CSSD)  

Parte II: estándar para procedimientos operativos de limpieza, desinfección y esterili, GB/T19633.2-2015/ISO 11607-2-2006,EN868-5-2009 y YY/T 0698-2009.  

Ha pasado la certificación ISO9001 y la certificación CE, incluyendo 2006/42/EC(mando de maquinaria),2006/95/EC (mando eléctrico) y 2004/108/EC (directiva EMC).  

Esta máquina No está incluida en la clase I, II y III de instrumentos médicos regulados por el reglamento sobre la supervisión y administración de dispositivos médicos (orden del Consejo de estado de la República popular China n º 276), por lo que No será manejcomo un instrumento médico.  

IV. Parámetros técnicos  

Velocidad del sello :10m/min;  

Margen de sello: 0-35mm ajustable;  

Ancho del sello :12mm;  

Temperatura de trabajo :60-220°C;  

Precisión de temperatura: − 1%;  

Potencia de ca :220 50Hz  

Potencia :500W;  

Corriente máxima :3.2A;  

Fusible :5Ax2;  

Dimensiones :482x242x157mm(LxWxH)(sin placa de apoyo y guía);  

Peso :11kg;  

Orientación de sellado: de la izquierda;  

Almacenamiento:  

Temperatura :10-40°℃;  

Humedad: − 90%(R.H);  

Presión atmosférica :50-106kPa.  

V. seguridad  

1.   El dispositivo se prueba estrictamente antes de salir del fctory para asegurar que cada uno sea fiable y seguro.  

2.   Las instrucciones de seguridad, las placas de identificación y las etiquetas del producto deben permanecer completas durante la instalación y el uso.  

3.   Por favor, asegúrese de que el dispositivo está completo antes de usarlo.  Si tiene algún daño, póngase en contacto con el fabricante o agentes autorizados.  Los dispositivos defectuosos están estrictamente prohibidos para continuar la instalación y el uso.  

4.   Antes de encenderlo, asegúrese de que no hay señales inseguras en el dispositivo.  Si tiene alguna pregunta, por favor póngase en contacto con el fabricante o agentes autorizados.  

5.   No utilice el dispositivo con el cable de alimentación, enchufe o dispositivo en sí dañado.  Si el cable de alimentación o el dispositivo se han dañado, debe ser reparado por el fabricante o un agente autorizado antes de su uso.  

6.   El cable de alimentación adecuado del dispositivo debe ser el original proporcionado por el fabricante y estar conectado a una toma de tierra fiable con un voltaestable seguro.  

7.   Como el dispositivo contiene componentes de alta temperatura y alta presión, su instalación y funcionamiento en lugares con riesgo de explosión están prohibidos.  

8.   El dispositivo debe ser movido entre los dos lugares con la misma temperatura para evitar la condensación de rocí, o la fuente de energía sólo se puede conectar cuando el rocíse evapora.  La conexión de alimentación forzada causará descargas eléctricas y daños al dispositivo.  

9.   Por favor, apague o desconecte el enchufe cuando el dispositivo esté inactivo.  

10.   Asegúrese de cortar la energía antes de limpiar!  Solo se permite la limpieza con paño suave seco o ligeramente humedecido y un agente de limpieza neutro.  

Peligro: ¡Nunca permita que ningún producto mojado toque el dispositivo!  

11.   No se puede pasar ningún objeto afilo o plano a través del agujero de corte y alimentación de bobina para evitar cualquier daño al dispositivo.  

12.   Está prohibido introducir objetos en el termovent para evitar descargas eléctricas o daños en el aparato.  

13.  Si el dispositivo no es seguro, por favor deje de usarlo inmediatamente.  

14.   Los usuarios deben cumplir 18 años de edad.  

VI. Principales características  

1.   Pantalla LED de alta luz de dos líneas, teclado táctil, ajuste de temperatura y pantalla.  

2.  Temperatura controlada por un microordenador, precisión − 1%, rango de temperatura de trabajo de 60~220 ± C;  

3.   Aumento de temperatura a alta velocidad: solo 60 segundos requeridos de 20°Cto 180℃ y solo 10 segundos requeridos para aumentar la temperatura de trabajo normal de 120°Cto 180°C.  Alta eficiencia y ahorro energético;  

4.   Operación segura: si la temperatura de sellado está fuera de ajuste de más de 4 ± C, la máquina automáticamente dejará de funcionar, lo que garantiza efectivamente la calidad de sellado y la seguridad.  

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