Prueba de Bowie Dick

La prueba de Bowie Dick lleva el nombre de los apellidos de los desarrolladores J. H. Bowie y J. Dick. Originalmente, esta prueba se utilizó para evaluar el proceso de vacío de los esterilizadores de vacío profundo, también conocidos como esterilizadores de alto vacío.

Es una prueba de diagnóstico para un sistema de vacío esterilizador. En particular, la prueba puede evaluar una condición de vacío inadecuada, lo que significa que el aire no se elimina completamente del gabinete del esterilizador o que el aire que sale de la junta de la puerta queda en el gabinete del esterilizador. Este aire residual evita la penetración de vapor en el contenido del gabinete del esterilizador durante la fase de exposición al vapor del proceso de esterilización.

Esta prueba de diagnóstico utilizó una cinta de autoclave para formar un patrón cruzado en una hoja de papel (cruz de St. Andrews). Estas cintas indicadoras de esterilización están recubiertas con líneas indicadoras químicas. El papel se coloca en el medio de una tela de lino entretejida que tiene una capa doblada de 29 a 36. El paquete de prueba envuelto se colocó sobre la salida del ventilador del gabinete vacío durante 134 ° C, 3.5 minutos de esterilización.

El papel anterior que contiene la cinta indicadora de esterilización se sacó de la bolsa de prueba y se observó el cambio de color uniforme de la línea indicadora en la cinta. Aparece una línea indicadora poco uniforme o poco profunda en el centro del papel (donde las cintas se cruzan entre sí) que indica que el vapor penetra en el centro del paquete de prueba y se bloquea. Este indicador no uniforme indica que el vapor no puede alcanzar la porción central de la bolsa de prueba debido a la presencia de aire residual en el gabinete del esterilizador.

Requisitos estándar de AAMI para el paquete de prueba Bowie Dick

Desde que Bowie y Dick publicaron sus hallazgos en 1963, la estructura del kit de prueba, el diseño y las características operativas del esterilizador han sufrido numerosos cambios. La tela utilizada en el kit de prueba estándar se cambió de lino a algodón. Un papel de prueba de indicador, que se conoce como “indicador de exclusión de aire”, ha reemplazado la cinta indicadora de esterilización. El material indicador químico se aplica directamente al portador en un diseño o patrón que cubre el 50% del área total del portador. Un soporte de prueba (paquete) que es ensamblado por el usuario o fabricado por el fabricante. Este estándar se llama “sistema indicador de exclusión de aire” y ha sido reemplazado por un kit de prueba de tela. Este sistema indicador de extracción de aire es típicamente de un solo uso y funciona tan bien como un kit de prueba estándar que contiene indicadores. Además, el esterilizador de pre-vacío en el mercado hoy en día no usa un solo tipo de vacío profundo sino que usa un tipo de vacío pulsante. En estos esterilizadores de vacío pulsantes, su vacío por pulso no es tan fuerte como el antiguo esterilizador de vacío profundo. En los Estados Unidos, la prueba de prueba de la polla del arco tiene una temperatura de funcionamiento de 132 ° C en lugar de 134 ° C.

Aunque la prueba de la prueba de dickbowie se ha utilizado durante muchos años en la mayoría de las instituciones médicas. Hasta 1984, no había forma de evaluar las tiras reactivas del indicador de prueba de dick encima del arco. Los métodos provistos en este estándar son los métodos de prueba más básicos y los requisitos de rendimiento tanto para el usuario como para el fabricante de estos indicadores. Las mejoras en el trabajo original, como se vio en la 19ª reunión anual de AAMI, permitieron al evaluador producir repetidamente los mismos resultados de la prueba, pero no requirió equipos de laboratorio costosos. Solo se requiere un registrador de temperatura, y el esterilizador de vapor a presión de pre-vacío está equipado con un temporizador que acorta la etapa de pre-vacío.

Para evaluar el rendimiento del indicador de exclusión de aire (papel de prueba B-D) descrito en esta norma. El evaluador debe poder acortar la fase previa al vacío del proceso de esterilización. Esta eliminación de aire acortada o incompleta crea aire residual en el gabinete del esterilizador. Al variar la duración del tiempo de la etapa de pre-vacío, la cantidad de aire residual en el gabinete del esterilizador se puede ajustar para lograr una caída de temperatura de 2 ° C en el centro del paquete de prueba estándar. La temperatura de 2 ° C se refiere a la diferencia entre la temperatura del puerto de escape y la caída de temperatura en el centro del paquete de prueba estándar debido a la generación de gas residual en el gabinete. Esta caída de temperatura de 2 ° C (3.5 minutos, 134 ° C) en el último minuto de la fase de exposición al vapor es el “error estándar” como se discutió en 5.2.2 y 6.2.2. Usando un temporizador, esta fase de pre-vacío acortada se lleva a cabo a tientas hasta alcanzar la caída de temperatura deseada de 2 ° C. Este aire residual se exprime en el centro del paquete de prueba durante la fase de exposición del proceso de esterilización.

El detector de exposición al vapor (Anexo G) utilizado para las pruebas se denomina esterilizador de vapor a presión previo al vacío utilizado por instituciones médicas. La instalación médica tiene o no tiene un único esterilizador de vacío profundo (alto vacío). Sin embargo, no es necesario utilizar una fase de exposición previa al vacío de un modelo particular para la prueba. La capacidad de repetir el “error estándar” que produce los mismos requisitos es todo lo que se necesita. No todos los esterilizadores de prevacío cumplen con las condiciones necesarias para que el ajuste produzca un “error estándar”. Por ejemplo, algunos esterilizadores no permiten al operador maniobrar en la fase de exposición al vapor antes de que el esterilizador complete su fase adecuada de pre-vacío. Estos esterilizadores no se pueden usar para probar materiales de prueba de prueba de dick.

5.2.1 y 6.2.1 incluyen temperaturas de prueba distintas de 134 ° C. Estas temperaturas de prueba se aplican a esterilizadores utilizados por indicadores fuera de los Estados Unidos. Las instituciones médicas en los Estados Unidos utilizan un esterilizador de vacío previo de 132 ° C aprobado por la FDA. El esterilizador está configurado para funcionar a una temperatura de 121 ° C y también se utiliza en mercados fuera de los Estados Unidos. Debido a que este estándar es un estándar internacional, incluye esterilizadores que no están aprobados por la FDA para su uso en los Estados Unidos, por lo que muestra otro rendimiento de temperatura de esterilización. El indicador no es adecuado para su uso en el mercado estadounidense.