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¡Qué factores hay que tener en cuenta a la hora de formular un envase

Excelentes características físicas son adecuadas para aplicaciones de mercado de alta gama  

 

Transpirable, excelente resistencia a las bacterias.  

 

Adecuado para varios métodos de esterili(esterilipor vapor bajo ciertas condiciones)  

 

Baja carga biológica: unidad formadora de comunidad /SqFt  = 100  

 

Se utiliza con materiales especiales fáciles de pelar,  

 

 

¿Por qué recubrimiento?  ¿Por qué no sólo el calor sellarlo?  

 

1.   Mejorar el rango de sellado térmico y el efecto peeling  

 

2.   Amplia gama de materiales coinci- duro (PVC,PETG, HPS) y PE FLEXIBLE  

 

3.   Amplio rango de temperatura de sellado térmico  

 

4.   Buena estanqueidad térmica y extracción limpia  

 

5.   Mejora de las barreras microbi  

 

 

Papel estucado permeable al aire /Tyek: papel y papel reforzado a TYvek  

 

Iso11607-1, mayormente :EN868-6 y algunas veces :EN868-3)  

 

Principales productos:  

 

1.   Papel estucado completo  

 

2.   Papel de refuerzo recubierto de placa completa  

 

3 revestimiento de placa completa Tyvek  

 

 

Papel de refuerzo recubierto para todo el cuerpo (material de superficie)  

 

Papel para armadura, recubierto de chapa completa:  

 

1.   Papel liso y reforzado con recubrimiento 3-8g (papel base 60g – 80g).  

 

2.   Alta resistencia y resistencia a la perforación, excelente resistencia a la barrera de agua y bacterias.  

 

3.   La resistencia al sellado térmico es apropiada y el desprendimiento limpio  

 

4.   Funcionamiento de alta velocidad en la máquina de fabricación de bag- excelente tolerancia para cambios de máquina.  

 

 

Nació a mediados de la década de 1990  

 

Impermeabilidad, limitada a la radiación y esterilipor e-B  

 

Se puede utilizar para máquinas de sellado lateral y máquinas FFS.  

 

Un rango de operación razonable, dependiendo de los requerimientos del cliente para un rango de resistencia aceptable del sello térmico.  

 

La resistencia del sello térmico se puede ajustar según los requisitos  

Tipo de película  

 

1.  PET/PE NY/PE PET/CPP  

 

2.  PET/ easy to Peel film (en inglés)  

 

3.   Con diferentes materiales, puede ser adecuado para la esteriliespecífica  

 

 

PE /PE  

 

1.  PET/PE es un material muy común  

 

2.   Especificaciones comunes :PET2/PE50, PET12/PE40,PET12/ PE-PEelable50, etc  

 

Etc.  

 

3.   Colores comunes: blanco, productos transparentes.  

 

4.   Material a juego: fácil de pelar con la mayoría  

 

5.   Método de desinfección: Ray, ETO(cuando se utiliza con material respirable).  

 

 

PET/CPP  

 

1.   Especificaciones comunes :PET12/CPP28 a PET12/ CPover 100 espesores  

 

2.   Método de desinfección: esterilipor vapor 121C~134C  

 

3.   Materiales coincidentes: la mayoría de los productos se hacen en bolsas de esterilidel hospital con papel de desinfección de alta temperatura  

 

 

PE110 película de bolsa superior PE110, película de PE desgarlineal y así sucesivamente  

 

Con materiales permeables relacionados, se puede utilizar la esterilipor EO o la esterilipor rayos.  

 

El costo es menor que el de la película compuesta;  

 

Suave;  

 

No se puede imprimir en su interior.  

 

 

Los principales factores a tener en cuenta a la hora de seleccionar la película de formado termoplástico  

 

Productos MDMS:  

 

Productos duros:  

 

Pequeños productos: jeringa, dispositivo de V.  Productos de alta resistencia: equipos endoscópicos.  

 

Productos blandos:  

 

Productos pequeños: guantes, vendajes, catéteres, productos de gran volumen, ropa quirúrgica, kits quirúr.  

 

Características:  

 

Utilizado para la esterilipor vapor.  

 

Para sello térmico/Tyvek sin revestimiento  

 

Diseño y desarrollo de películas  

 

1.   La espina Durable  

 

2.   Rendimiento de fricción  

 

3.   Capacidad para la formación de termoplásticos  

 

4.   Volumen de reserva  

 

5.   Especificaciones de lados y esquinas  

 

6.   Producto de característica: situación específica – diseño y desarrollo específicos  

 

Productos duros: las películas pueden dañarse por abrasión o perforación (jeringa, dispositivos con ángulos afilo bordes afil)  

 

 

Películas hechas de Surlyn (Ray y epoxy)  

 

Ventajas:  

 

1.   Excelente formabilidad  

 

2.   Excelentes propiedades físicas  

 

3.   Buena especificación de la esquina  

 

4.   Excelente volumen de retención  

 

5.   Excelente transparencia  

 

6.   Excelente retención de la forma (sesemi-rígido)  

 

Adecuado para productos duros y moldeprofundo.  

 

Construcción típica: EVA/Surlyn  

 

Espesor Normal: varios, 100-350 micras  

 

El porcentaje de Surlyn varía para equilibrar el espesor de la película y las variaciones (profundidad y forma) durante la formación termoplástica  

 

 

Película hecha de nylon.  Método de esterilización (determinado por una capa termosell)  

 

1.   Retención de volumen medio  

 

2.   Excelente especificación de esquina  

 

3.   La película tiene un fuerte desgaste/buen rendimiento de punción  

 

4.  PA/PE o PP/PAPE: para el sellado térmico directo de papel no estucado  

 

→ es adecuado para productos de trauma, jeringas, catéteres, etc.  

 

5.  PA/PP: sellado térmico directo y esterilipor vapor con papel esterilizador a alta temperatura  

 

6.  PE/PA/PE: sello térmico con película superior recubier- buen volumen de retención  

 

7.  PA/ Easy strifilm y Rayopeel: se puede utilizar para el sellado térmico no recubiertyevk.  

 

Espesor convencional: película de Nylon,(60-250 micras.  

 

 

PP/PE o membrana especial de poliolefina  

 

Películas de poliolefina (óxido de etileno/algunas estructuras están radioesterilizadas)  

 

Adecuado para productos suaves película de uso común  

 

Hay muchos tipos de PE en el mercado – fórmula diversificada para satisfacer diferentes requisitos.  

 

 

Selección del Material: inmovilización innecesaria  

 

 

Este es un error común  

 

1.   15N/15mm como se describe en la parte 5 de EN868 — sin embargo, esta parte es para bolsas de hospital y bolsas de tubo y no para paquetes hechos por el cliente de dispositivos médicos en su propia máquina de envasado, a discreción del cliente de dispositivos médicos.  

 

2.1.5N es la resistencia máxima de sellado (valor máximo) registrada durante el proceso de ensayo.  

 

3.   No hay número de método de ensayo.  Sólo se describe en el estándar.  La muestra de ensayo se estira a una velocidad de 200-300mm/min, y la cola no se apoya, pero se registra la fuerza máxima.  

 

 

Generalmente reconocidos internacionalmente como los determinantes de un buen embalaje:  

 

1.   Determinar el ámbito de procesamiento de la máquina de envasado, y hacer la investigación de transporte sample → de todo el ámbito de procesamiento.  

 

2.   Estudios de transporte adecuados por parte de organismos de certificación.  Estándar de inspección: | STA ASTM  

 

3.   Cuando un organismo de certificación haya estudiado adecuadamente el diseño de su embalaje para su transporte, se le confirmará y aprobará que su embalaje protegerá la seguridad del producto durante el transporte.  

 

4.   Llevar a cabo pruebas apropiadas de envejecimiento post-esterilización (sellado térmico y propiedades físicas de los materiales) para asegurar una vida útil de 5 años.  

 

5.   Utilice materiales que cumplan con los requisitos de las normas internacionales de embalaje médico.  

 

 

Factores a tener en cuenta antes de desarrollar métodos de envasado:  

 

1.   Esquema de embalaje: contenido, equipo de embalaje, requisitos de embalaje, método de esterili.  

 

2.   Contenidos:  

 

Estructura, tamaño, peso, dureza, suaviy forma  

 

Protección requerida: estudios de transporte, resistencia al agua, resistencia al oxígeno, barrera luz/UV  

 

Cada año la dosis  

 

Características:  

 

1.   El frágil  

 

2.   Los bordes agudos  

 

3.   Espacio tridimensional vs. plano  

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