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Problemas comunes y soluciones en la producción de esterilización médica en bolsas de papel y plástico.

La bolsa de embalaje de plástico y papel para esterilización médica es un material de embalaje desechable para esterilización médica, que tiene una buena permeabilidad al gas, facilita la penetración del medio de esterilización, alta resistencia a la esterilización después de la esterilización, monitoreo químico conveniente en el proceso de esterilización y empaquetado y sellado simples. Tiene las ventajas de una buena transparencia, un largo período de seguridad después de la esterilización, una fácil apertura, etc. Al mismo tiempo, puede reducir en gran medida el costo de adquisición y la conveniencia del reciclaje de desechos, y cumple con los requisitos de protección ambiental. Es el material de empaque de esterilización médica más completo.

Sin embargo, en la producción real de bolsas de papel y plástico de esterilización médica, a menudo se encuentran problemas. Aquí, discutimos principalmente los problemas comunes en la selección de materiales y el diseño de envases de papel y plástico esterilizados, y cómo resolverlos y compartirlos con la industria.

 

1. La selección correcta del material es el primer paso en la fabricación de embalajes de esterilización médica.

 

De acuerdo con los requisitos de EN868-5, ISO11607-1: 2006, GB / T19633-2005 y YY / T0698-2009 para el embalaje de esterilización, los materiales de embalaje de esterilización médica deben cumplir los siguientes requisitos básicos:

Compatibilidad con instrumentos esterilizados.

La naturaleza y el uso previsto del dispositivo determinan el método de esterilización en cierta medida, y los diferentes métodos de esterilización afectan la selección del sistema de empaque.

Tales como: artículos con fuerte adsorción, no adecuados para esterilización con óxido de etileno; instrumentos con partes de PE no son resistentes a altas temperaturas, no adecuados para esterilización con vapor a alta presión; equipos costosos, generalmente eligen el método de esterilización con un período de esterilización corto tanto como sea posible Para aumentar la frecuencia de uso. Por lo tanto, la naturaleza del dispositivo en sí también determina el sistema de embalaje que se adoptará en cierta medida.

• Adaptarse al método de esterilización utilizado.

Después de que el material de embalaje haya sido sometido al método de esterilización especificado, su rendimiento debe estar dentro de los límites especificados.

Por ejemplo, la esterilización con óxido de etileno requiere que al menos un material tenga una permeabilidad a los gases en los materiales que constituyen el sistema de empaque, asegurando que el óxido de etileno pueda ingresar durante la esterilización y pueda resolverse después de la esterilización.

Esterilización por irradiación (rayos gamma), que no requiere un alto papel, pero tiene un gran impacto en los materiales poliméricos. Todos los materiales de embalaje que componen el sistema de embalaje son resistentes al tratamiento de radiación y no son envejecidos. Frágil

La esterilización por vapor a alta temperatura requiere que todos los materiales que conforman el sistema de empaque soporten altas temperaturas, generalmente en el ambiente de 121 a 134 ̊C durante 15 a 30 minutos.

Los requisitos para los materiales para la esterilización con formaldehído a baja temperatura son básicamente equivalentes a la esterilización con vapor, pero la capacidad de penetración del gas formaldehído es relativamente baja.

La esterilización por plasma requiere materiales de empaque que conforman el sistema de empaque. No hay biofibra porque estos materiales pueden interactuar rápidamente con el oxidante y sus radicales superóxido, lo que resulta en una concentración insuficiente del agente esterilizador y falla en la esterilización.

• Tener suficiente penetración

Los materiales de empaque deben ser propicios para la entrada y salida de factores de esterilización para asegurar la esterilización.

• Barrera microbiana

Una barrera microbiana es la capacidad de un sistema de empaque para prevenir la entrada de microorganismos bajo condiciones específicas.

• Mecánica

El material de embalaje debe tener la resistencia suficiente para evitar daños durante la esterilización. Estos incluyen resistencia a la tracción, resistencia a la perforación, resistencia al desgarro y resistencia a la rotura del material.

• No tóxico

El material en sí no contiene ningún ingrediente potencialmente peligroso, pero también incluye los ingredientes de revestimiento de la superficie de algunos materiales de embalaje. El material es estable en entornos de esterilización convencionales y especificados, no se descompone, no se divide, no transfiere sustancias potencialmente dañinas al La superficie del dispositivo empaquetado, etc.

• Permitir que el envase se abra asépticamente

Existe una gran demanda de los materiales que componen el propio sistema de embalaje y el sellado térmico entre los diferentes materiales. No se producen residuos de fibra cuando se abre el paquete.

Las bolsas de papel y plástico esterilizadas médicamente forman parte del embalaje de esterilización médica. La elección de los materiales cumple con los requisitos anteriores, y existen otros requisitos. Por ejemplo, el papel de la bolsa de embalaje de plástico y papel de esterilización médica no debe decolorarse, el valor de pH del extracto de papel debe estar en el rango de 5 o más y menos o igual a 8, el brillo de la fluorescencia no debe ser más del 1% y la fuente de irradiación UV debe irradiarse a una distancia de 25 cm. El número de puntos fluorescentes con una longitud axial superior a 1 mm por 0.01 metro cuadrado no debe exceder de 5, la hidrofobicidad del papel debe ser un tiempo de penetración de no menos de 20 segundos, el diámetro promedio de los poros del papel no debe exceder los 35 micrómetros y el valor máximo debe ser inferior a 50 micrómetros. Además de la transpirabilidad del papel, la absorción de agua, etc., también deben cumplir los requisitos de la impresión en papel.

Además, en la selección de las bolsas de plástico y papel de esterilización médica, es necesario considerar completamente la operatividad de los materiales. Por ejemplo, la película de PP y la película de PE son películas de plástico de uso muy común. Si bien estas películas de plástico también cumplen con los requisitos de los materiales de embalaje médicos, rara vez se usan directamente en bolsas de papel y plástico, ya que no son convenientes para las operaciones de fabricación de bolsas, por lo que la mayoría de ellas Tanto la película de PP como la de PE están compuestas o coextruidas con otros materiales.

La selección correcta de materiales ha sentado una base sólida para la producción de bolsas de papel y plástico perfectamente esterilizadas.

 

2. El diseño del producto también es una parte importante que no se puede ignorar.

 

Un paquete de esterilización médica calificado no puede separarse de un diseño razonable. Desde el estilo de empaquetado hasta la producción y el procesamiento, todos deben ser considerados en su totalidad.

Al diseñar el embalaje, tenga en cuenta las características y los requisitos del producto tanto como sea posible: los productos que deben protegerse de la luz, no pueden usarse en envases de papel y plástico, deben usar bolsas de papel de aluminio o bolsas de papel compuesto de aluminio; No es más hermoso y confiable con la bolsa transpirable de ranura mediana; necesita un producto con una gran permeabilidad al aire, y se debe empacar en bolsas de papel o plástico tanto como sea posible; si necesita productos humectantes o líquidos, debe estar hecho de materiales con buenas propiedades de barrera. Embalaje y más.

Aquí hay algunas preguntas que frecuentemente se pasan por alto y espero que atraigan la atención de la industria:

 

(1) Bolsa de embalaje de papel y plástico pelado diseño abierto

En la actualidad, las bolsas de embalaje de papel y plástico en el mercado, para facilitar la apertura de la bolsa de papel y plástico, el extremo de la bolsa de papel y plástico que se abre, la película de plástico y el papel de diálisis generalmente adoptan una desalineación de no menos de 1 mm, y tratan de no utilizar una incisión semicircular. Debido a que la incisión semicircular se corta demasiado pequeña y demasiado ligera, la operación del pulgar es inconveniente y se pierde el verdadero significado de la incisión, el corte es demasiado grande y demasiado profundo, aunque es conveniente separar la película de plástico del papel de diálisis, pero se desperdicia el área efectiva o después de la separación El pellizco es demasiado pequeño.

El diseño ideal para pelar y abrir fácilmente, además de la dislocación de las dos capas de apertura y pelado del material, es cortar el papel en la abertura en una muesca cóncava rectangular de aproximadamente 3 ~ 4 mm, que es conveniente para separar la película de plástico del papel de diálisis. Es fácil separar y sostener las manos, y el área total no se desperdicia.

Además, una gran parte de las bolsas de embalaje de papel médico y plástico, para abrir fácilmente, el borde de la abertura se selecciona sellado tipo V. Aunque esto es conveniente para la apertura, en el caso de la esterilización, especialmente en el caso de la esterilización por vapor, la explosión en forma de V es propensa a ocurrir. Para resolver este fenómeno, se agrega una tira de refuerzo al cóncavo interior de la forma de V para cumplir mejor los requisitos de la esterilización por vapor.

(2) Embalaje de papel y plástico diseño anti papel.

Cuando la bolsa de embalaje de papel y plástico se abre, es probable que se produzca polvo de papel. Cuando esto ocurra, se considerará que la mayoría de los operadores de fabricación de bolsas son la causa de una operación o materiales inadecuados. Por supuesto, algunos de ellos se deben a la naturaleza de los materiales, como la escasa uniformidad del papel recubierto de goma, la fuerza de unión irrazonable de la propia cola y la resistencia excesiva al desprendimiento causada por el error de operación, y el papel se despega. Fenómeno de la chatarra. Sin embargo, una gran parte de la razón es que, debido a la negligencia del diseño, no existe una comprensión real de la esencia del papel-plástico cuando se sella en caliente, lo que hace que se produzcan restos de papel cuando se abre el pelado.

En el proceso de fabricación de la bolsa, la mayoría de las bolsas de papel y plástico se prensan, se enfrían y se cortan en varios pasos a través de un molde de forma fija.
Si se está calentando desde un lado de la superficie de la película plástica o la superficie del papel de diálisis, o calentando los dos lados al mismo tiempo, el principio de planchar la película plástica y el papel de diálisis es: derretir la capa de sellado térmico de la superficie de la película plástica y recubrir la capa de papel de diálisis O la superficie de tratamiento, o la combinación de ninguna superficie de tratamiento, y luego la presión de cierta presión por el molde de planchado y el dispositivo de enfriamiento para enfriar y solidificar, de modo que el papel de diálisis y la película de plástico tengan una cierta resistencia al pelado.

En el proceso de prensado en caliente de las bolsas de embalaje de papel y plástico, cuando el molde de sellado en caliente se sella, el molde forma una fuerza con la plataforma subyacente y la almohadilla de silicona, y la almohadilla de silicona puede tocar tanto como sea posible para todas las partes de sellado en caliente (costura en caliente). El efecto del planchado uniforme. Sin embargo, la presión en cada borde del molde es mayor que en otros lugares. Para satisfacer la resistencia al desprendimiento de toda la costura, la resistencia al desprendimiento de la parte más externa es mayor que la de otras partes, que tiende a ocurrir al desprenderse y desgarrarse. Fenómeno del confeti. Resulta relativamente sencillo resolver el problema de que la resistencia al desprendimiento de bordes es grande y se genera el fenómeno de raspado del papel. Solo es necesario pulir todos los bordes y esquinas del troquel de unión y la superficie de contacto de papel y plástico en una cierta forma de arco.

También hay un caso en el que es fácil causar polvo de papel cuando se abre la peladura, y también es uno de los aspectos más ignorados. En el momento de cortar y formar, ya sea una bolsa de sellado térmico horizontal o vertical, el cortador se corta o la cuchilla redonda se quita el material restante en el borde de la bolsa, y la posición donde se cortan el cortador y la cuchilla redonda es la clave. Ya hemos dicho que el calor entre el papel y la película se penetra parcialmente en la superficie caliente del papel de diálisis después de haber sido fundido por la capa de sellado térmico de la película, formando así la resistencia al desprendimiento entre la película de plástico y el papel de diálisis. Cuando nuestro cortador corta la película de plástico y el papel de diálisis, el principio de corte es similar al de las tijeras. Si el filo de la cuchilla no es lo suficientemente afilado, formará una película de plástico y el papel de diálisis. Si el cortador se corta en el punto donde la película de plástico se mancha con el papel de diálisis, el compromiso mutuo será más serio.

Luego, cuando se abre el pelado, por un lado, cuando se corta el papel de diálisis, se rompen las fibras de la cara del extremo cortado, y la película de plástico ya no se desprende de las fibras en la superficie del papel de diálisis, sino que se desprende de las fibras en la superficie final del corte de papel de diálisis, de manera que el papel se genera fácilmente. Por otro lado, debido a la resistencia al desprendimiento del borde de la ranura, la resistencia de la película plástica y del papel de diálisis es en realidad la suma de la resistencia de la película plástica y del papel de diálisis cuando se corta el cortador, de modo que el papel se desprenda fácilmente. Fenómeno de la chatarra.

Con el fin de evitar el desprendimiento de los restos de papel causados ​​por esta situación, debe considerarse su diseño. El molde para el embolsado horizontal es ligeramente más estrecho que el ancho real de la bolsa. Después de que la bolsa se sella, la primera bolsa y la segunda bolsa están calientes. Debe haber un espacio entre los moldes. Cuando se corta el cortador, se requiere que quede entre los espacios para asegurar que haya un espacio fuera del borde de la costura caliente de cada bolsa, y cuando se usa la bolsa longitudinal para sellar los bordes del corte, también hay un espacio fuera de los bordes de los dos anillos calientes.

Es decir, cuando se corta el cortador, intente no cortar la costura caliente (la unión caliente de la película de plástico y el papel de diálisis), pero córtela fuera de la costura caliente. Para cumplir este requisito, si hay una bolsa impresa, debe estar Esto debe tenerse en cuenta al diseñar.

 

(3) Diseño de la posición de plegado de la cinta de bolsa ziplock médica

Entre las bolsas de plástico y papel de esterilización médica, algunas son bolsas ziplock médicas. Las bolsas médicas ziplock también se denominan bolsas autoadhesivas médicas, bolsillos planos autosellantes o bolsillos planos autoadhesivos.

El sellado de la bolsa de cremallera médica es un papel de liberación que quita la cinta de doble cara de la bolsa. Después de doblar, la mitad de la anchura de la cinta de doble cara se une a la película de plástico y la otra se une al papel de diálisis. Para cumplir con este requisito, el posicionamiento y la forma de la línea de plegado también han sufrido varias mejoras.

Inicialmente, la línea de plegado se imprime en la posición plegada y se dobla a lo largo de la línea de plegado impresa cuando se pliega. Sin embargo, cuando se pliega, es propenso a desplazarse y sesgarse. Para un mejor posicionamiento y un plegado fácil, el papel de diálisis se corta en la línea de plegado.

【Paper label】: